PCAB kalitate handiko drogazaleen konposatzaileen identifikazio irizpideak aplikatzen ditu
Zer gertatu zen azkar Estatu Batuetako Elikagaien eta Droga Administrazioaren eta farmazialarien gaineko ikerketen arabera, NECCko langileek ez zituztela botiken konposizioa arautzen duten legeekin bat etorri, ezta droga konposatuen kalitatea eta antzutasuna bermatzeko jardunbide egokirik ere.
Ospitaleak, herrialdeka Kezkak egiteaz gain, botikariak, ikasle farmakologoak eta farmazia-teknikariak konposatu estandar handienak izateko behar dira. Zurekin eta zure lankideekin mundua erakusteko modu bikaina egiten ari zara, beraz, droga-konposatuen egiaztapena irabazteko.
PCAB Akreditazioaren sarrera
Farmazia Konposatuen Egiaztapen Batzordeak 38 langile estatubatuar baino gehiagok 100 establezimendu baino gehiago berrikusi eta ziurtatu ditu langileak, instalazioak eta prozedurak.
- American College of Apothecaries
- Farmazia Nazionaleko Elkarte Nazionala
- Farmazia Amerikako Elkarteak
- Estatu Farmazia Elkarteen Aliantza Nazionala
- Nekazaritza Konposatuen Nazioarteko Akademiak
- Hasiera Infusioen Elkarte Nazionala
- Farmazia Auzietako Elkarte Nazionala
- Estatu Batuetako Pharmacopeia
PCAB ziurtagiriak konposatuan parte hartzen duten langileak prestakuntza egoki eta etengabea du dosi pertsonalizatuak prestatzeko; farmazia-k kalitate handiko osagai farmazeutiko aktiboak eta material ez-aktiboak erabiltzen ditu; eta konposaketa prozedura guztiak guztiz dokumentatuta eta ezarritako formulen arabera gauzatzen direla.
Esanguratsuak, Beteranoen Gaietako osasun zentroek PCAB-ak egiaztatutako farmaziak soilik kontratatu dezakete.
PCABk esterilizazio eta nonsterile drug compounding praktikak egiaztatzen ditu, baina ez du botika nuklearraren praktikarik edo Estatu Batuetatik kanpoko farmazietara bideratu.
NECC ez zen PCAB-akreditatu.
Irakurleek konbentzitu dute eta preskriptoreek eta gaixoek ziurtagiria lortzeaz gain, PCAB eskuliburua eta lineako aplikazioa salto egin dezakete.
Jende askorekin hasten da
PCAB-ak egiaztatutako farmazia batek, batzordearen arabera, "konpilazioarekin loturiko langile guztiak ... eskumena du beren zereginak betetzeko". Botikari, farmazialarien , ikasleen farmazialarien gainbegiratzeak farmazia- teknikari eta konposizio-betebeharrak esleitzen dizkie. Gaitasunen erakustaldiak langileek lizentziak, ziurtagiriak, kredentzialak eta matrikula guztiak eduki behar dituzte. 2015. urtarrilaren 1ean, farmazia egiaztatutako teknikari konposatu guztiak ziurtatu behar dira.
Ondoren, Arauak, ekipoak eta dokumentazioa behar dituzu
Farmazia-langileek ere USP 795 konposizio nonsterile eta USP 797 konposatu esterileko esterilak betetzeko dokumentatu behar dute. Horrek esan nahi du paperean edo ordenagailuetan prozedura estandarrak erregistratzea eta paziente bakarreko dosifikazioak bateratzeko aukera ematen duten erregistroak gordetzea.
Farmaziak stocka nola biratzen den ere egin behar du, ekipoak garbitu eta kalibratzen ditu eta materialak kalitate eta garbitasunerako probatzen dira. Farmazia PCAB ziurtagiria lortzeko, gainera, APIak eta USP eta National Formulary estandarrak betetzen dituzten beste material batzuekin konbinatzen dituztela frogatu behar da, produktu-etiketan API guztiak zerrendatu eta analisi ziurtagiriak eta materialen segurtasun-datuen orriak mantentzen dituztela.
Beharrezkoa da USP 797 osoko betekizun osoa eta PCAB ziurtagiria, pazienteen osasunerako arrisku handia duten farmakoek osatutako farmazia konbinatzen badute, ISO-8 arauak betetzen dituzten gela garbia izan behar dute. PCAB azpimarratzen du osagai tipiko gehiago erabiliz isolatzaile aseptikoen konposaketa ez dela beti nahikoa antzutasuna bermatzeko.
Beharrezko tarifak
PCAB ziurtagiriak batez ere ikuskapenen emaitzak egiten ditu, ebaluatzaileek pertsonen tituluak baieztatzen dituzte, egiaztatu ekipamenduak eta instalazioak, eta erregistro eta dokumentuen zehaztasuna ziurtatzen dute. Farmakoek egiaztatzeko edo birkreditu ahal izateko eskaera ordainduko dute ikuskapen bakoitzaren kostu osoa.
Farmaziak ere ordaindutako tarifa bat eta kuota konposatuetan oinarritutako urteko kuotak ordaintzen ditu.